核準日期：2007年05月16日
修改日期：2024年01月15日
蘇合香丸說明書
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：蘇合香丸
漢語拼音：Suhexiang Wan
【成 份】蘇合香、安息香、冰片、水牛角濃縮粉、人工麝香、檀香、沉香、丁香、香附、木香、乳香（制）、蓽茇、白術(shù)、訶子肉、朱砂。
【性 狀】本品為赭色的大蜜丸；氣芳香，味微苦、辛。
【功能主治】芳香開竅，行氣止痛。用于痰迷心竅所致的痰厥昏迷、中風偏癱、肢體不利、以及中暑、心胃氣痛。
【規(guī) 格】大蜜丸 每丸重3g
【用法用量】口服。一次 1丸，一日 1～2次。
【不良反應(yīng)】監(jiān)測及文獻數(shù)據(jù)顯示，本品有以下不良反應(yīng)報告：
1.消化系統(tǒng)：胃部不適、惡心、嘔吐、腹瀉、呃逆、反胃、腹脹、口干、肝生化指標異常等。
2.皮膚及過敏反應(yīng)：瘙癢、皮疹、眼瞼水腫、面部燒灼感、潮紅、皮膚過敏樣反應(yīng)。
3.精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、口周麻木、興奮、入睡困難。
4.心血管系統(tǒng)：低血壓、潮紅等。
5.其他：牙齦痛。
此外，本品有過敏性休克、新生兒中毒的嚴重不良反應(yīng)個案報告。
【禁 忌】1.孕婦、嬰幼兒及兒童、肝腎功能不全者禁用。
2.對本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項】1.本品可能引起過敏反應(yīng)，過敏體質(zhì)者慎用。
2.本品含有麝香，運動員、哺乳期婦女慎用。
3.服用前應(yīng)除去蠟皮，塑料球殼等包裝。
4.本品不可整丸吞服，可嚼服，也可分份吞服或溫水化開后服用?；杳缘瓤诜酒防щy者可鼻飼給藥。
5.本品含朱砂，其主要成份為硫化汞，長期服用可引起慢性汞中毒，不宜大量服用，也不宜少量久服。
6.熱病、陽閉、脫證不宜使用。
7.中風病正氣不足者慎用，或配合扶正中藥服用。
8.急性腦血管病服用本品，應(yīng)結(jié)合其他搶救措施。
9.本品易耗傷正氣，不宜久用。
10.建議飯后服用。忌食生冷、辛辣、油膩食物，忌煙酒、濃茶。
11.服用期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)，請暫停服用，如未緩解請咨詢醫(yī)生。
【貯 藏】密封。
【包 裝】塑料球裝；4丸/盒
【有 效 期】36個月
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2020年版一部
【批準文號】國藥準字Z32020480
【上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)】
上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)名稱：雷允上藥業(yè)集團有限公司
上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)地址：蘇州高新區(qū)橫山路86號
郵政編碼：215009
電話號碼：400-828-7899
傳真號碼：0512-68412188
注冊地址：蘇州高新區(qū)橫山路86號
