產(chǎn)品說明書
警示語：本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治。
【藥品名稱】通用名稱：清開靈注射液
漢語拼音：Qingkailing Zhusheye
【成分】膽酸、珍珠母（粉）、豬去氧膽酸、梔子、水牛角（粉）、板藍(lán)根、黃芩苷、金銀花。輔料為氫氧化鈉。
【性狀】本品為棕黃色或棕紅色的澄明液體。
【功能主治】清熱解毒，化痰通絡(luò)，醒神開竅。用于熱病，神昏，中風(fēng)偏癱，神志不清；急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、腦血栓形成、腦出血見上述證候者。
【規(guī)格】每支裝2ml、每支裝10ml。
【用法用量】肌內(nèi)注射：一日2~4ml。重癥患者靜脈滴注：一日20~40ml，以10%葡萄糖注射液200ml或氯化鈉注射液100ml稀釋后使用。
【不良反應(yīng)】過敏反應(yīng)：皮膚潮紅或蒼白、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、喉頭水腫、過敏性休克等。
全身性反應(yīng)：畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、高熱、疼痛、乏力、多汗、水腫、顫抖等。
呼吸系統(tǒng)：鼻塞、噴嚏、流涕、咽喉不適、咳嗽、喘憋、呼吸急促、呼吸困難等。
心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、胸痛、紫紺、血壓下降或升高、心律失常等。
消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉等。
神經(jīng)精神系統(tǒng)：眩暈、頭痛、煩躁、抽搐、驚厥、暈厥、震顫、意識模糊、昏迷、口舌或（及）肢體麻木、嗜睡、失眠等。
皮膚及其附件：皮膚發(fā)紅、瘙癢、皮疹、斑丘疹、紅斑疹、蕁麻疹、局部腫脹等。
血管損害和出凝血障礙：黏膜充血、紫癜、靜脈炎等。
用藥部位：疼痛、紅腫、皮疹、瘙癢等。
其他：面部不適、耳鳴、流淚異常、視覺異常、眼充血、肌痛、肢體疼痛、皰疹、低血鉀癥、血尿等。
【禁忌】1.對本品或膽酸、珍珠母(粉)、豬去氧膽酸、梔子、水牛角(粉)、板藍(lán)根、黃芩苷、金銀花制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。2.新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。
3.過敏體質(zhì)者禁用。
4.有家族過敏史者禁用。
5.有低鉀血癥包括與低鉀血相關(guān)的周期性麻痹病史者禁用
【注意事項】(1)本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治。
(2) 嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
(3) 嚴(yán)格按照藥品說明書推薦用法用量使用，尤其注意不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。
(4) 本品保存不當(dāng)可能會影響藥品質(zhì)量，用藥前和配制后及使用過程中應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時，均不得使用。
(5) 嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題，輸注兩種藥物之間須以適量稀釋液對輸液管道進(jìn)行沖洗。
(6) 用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者用藥史和過敏史。虛寒體質(zhì)者、使用洋地黃治療者、嚴(yán)重心臟疾患者、肝腎功能異常者、老人、哺乳期婦女等特殊人群以及初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用并加強監(jiān)測。
(7)加強用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。
發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。
(8)有表證惡寒發(fā)熱者、藥物過敏史者慎用。
(9)如出現(xiàn)過敏反應(yīng)及時停藥并做脫敏處理。
(10)本品如產(chǎn)生沉淀或渾濁時不得使用。如經(jīng)10%葡萄糖或氯化鈉注射液稀釋后，出現(xiàn)渾濁亦不得使用。
(11)藥物配伍:到目前為止，已確認(rèn)清開靈注射液不能與硫酸慶大霉素、青霉素G鉀、腎上腺素、阿拉明、乳糖酸紅霉素、多巴胺、山梗菜堿、硫酸美芬丁胺等藥物配伍使用。
(12)清開靈注射液稀釋以后，必須在4小時以內(nèi)使用。
(13)輸液速度:注意滴速勿快，兒童以20~40滴/分為宜，成年人以40~60滴/分為宜。
(14)除按[用法用量]中說明使用以外，還可用5%葡萄糖注射液、氯化鈉注射液按每10ml藥液波加入100mI溶液稀釋后使用。
【兒童用藥】尚無相關(guān)研究資料，由于兒童生長發(fā)育的關(guān)系，兒童應(yīng)該按年齡或體質(zhì)情況酌情減量。
【藥物相互作用】尚無本品與其他藥物相互作用的信息。
【貯藏】密閉。
【包裝】玻璃安瓿裝，2ml每盒10支；10ml每盒5支。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2020年版一部。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z44023859、國藥準(zhǔn)字Z44023858
【上市許可持有人】企業(yè)名稱:廣東雷允上藥業(yè)有限公司
地址:云浮市云安區(qū)都楊鎮(zhèn)佛山(云浮)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園60號地
【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:廣東雷允上藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址:云浮市云安區(qū)都楊鎮(zhèn)佛山(云浮)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園60號地
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