產(chǎn)品說明書
本品不良反應可見嚴重過敏反應(包括過敏性休克),應在有搶救條件的醫(yī)療機構使用,使用者應接受過相關搶救培訓,用藥后出現(xiàn)過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。
【藥品名稱】通用名稱:丹參注射液
漢語拼音:Danshen Zhusheye
【成 份】丹參。輔料為注射用水。用適量的氫氧化鈉調節(jié)PH值。
【性 狀】本品為棕色至棕紅色的澄明液體。
【功能主治】活血化瘀,通脈養(yǎng)心。用于冠心病,胸悶,心絞痛。
【規(guī) 格】每支裝2ml。
【用法用量】肌內注射。一次2~4ml,一日1~2次;
靜脈注射。一次4ml(用50%葡萄糖注射液20ml稀釋后使用),一日1~2次;靜脈滴注。一次10~20ml(用5%葡萄糖注射液100~500ml稀釋后使用),一日1次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應】1.過敏反應:皮膚潮紅或蒼白、皮疹、瘙癢、寒戰(zhàn)、喉頭水腫、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降甚至休克等。
2.皮膚及其附件:皮疹(包括紅斑、丘疹、風團等)、瘙癢、多汗、局部皮膚反應等。
3.全身性反應:畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱甚至高熱、乏力、身痛、面色蒼白、水腫、過敏性休克等。
4.呼吸系統(tǒng):咳嗽、咽喉不適、胸悶、憋氣、呼吸困難等。
5.心血管系統(tǒng):心悸、胸悶、憋氣、紫紺、心律失常、血壓升高或下降等。
6.消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、口干等。
7.精神及神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛、抽搐、震顫、局部或周身麻木等。
8.用藥部位:潮紅、疼痛、紫癜等。
9.其他:視覺異常、面部不適等。
【禁 忌】1.對本類藥物過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2.新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。
3.有出血傾向者禁用。
【注意事項】1.本品不良反應可見嚴重過敏反應(包括過敏性休克),應在有搶救條件的醫(yī)療機構使用,使用者應接受過相關搶救培訓,用藥后出現(xiàn)過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。
2.嚴格掌握功能主治、辨證用藥。嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。
3.嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量及要求用藥,嚴格控制滴注速度和用藥劑量。尤其注意不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。
4.嚴禁混合配伍,謹慎聯(lián)合用藥。本品應單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需聯(lián)合使用其他藥品時,應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題,輸注兩種藥物之間須以適量稀釋液對輸液管道進行沖洗。
5.用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。過敏體質者、對有其他藥物過敏史者、肝腎功能異?;颊?、老人等特殊人群以及初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用,如確需使用,應加強監(jiān)測。
6.加強用藥監(jiān)護。用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘,發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥,積極救治。
7.本品不宜與中藥藜蘆及其制劑同時使用。
8.本品為純中藥制劑,保存不當可能會影響質量,若發(fā)現(xiàn)溶液出現(xiàn)混濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細微破裂者,均不能使用。
【藥物相互作用】尚無本品與其他藥物相互作用的信息。
【貯藏】 密封, 遮光。
【包裝】玻璃安瓿裝,10支/盒。
【有效期】 18個月
【執(zhí)行標準】國家藥品標準WS3-B-3766-98-2011
【批準文號】國藥準字Z32020235
【上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)】
上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)名稱:常熟雷允上制藥有限公司
上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)地址:蘇州常熟市深圳路90號
郵政編碼:215500
電話號碼:0512-52823277 0512-52825242
傳真號碼:0512-52820040
注冊地址:蘇州常熟市深圳路90號